公司新闻

Ansun药物DAS181可缓解或彻底改善新冠患者缺氧等关键生命体征

发表日期:2020年4月02日

4月2日,经纬系生物制药公司Ansun Biopharma,Inc.宣布了一项由研究者发起的DAS181试验的初步数据。该药物是一种具有广谱抗病毒特性的重组唾液酸酶,用于治疗重症COVID-19患者。该研究与武汉大学人民医院合作,评估了雾化DAS181十天后治疗结果,共观察和治疗了四名重度双侧病毒性肺炎合并低氧血症患者。

 

“临床结果令人鼓舞,因为它们证明DAS181可能有助于减轻或消除一些与COVID-19相关的最明显症状。在我们研究的前14天中,前两名患者不再需要使用辅助氧气,并且表现出稳定的生命体征,血氧饱和度增加,胸部CT显示肺部感染逐渐消失。第三名患者持续感染SARS-CoV-2超过33天,在10天DAS181治疗结束之前病毒核酸成功转阴,并且符合所有出院标准,第四名患者目前正在给药周期中,临床治疗显示出积极的趋势”该研究的主要研究者武汉大学人民医院龚作炯教授和胡克教授说。

 

Ansun首席执行官唐南珊博士说:“我们对武汉大学的正向初步数据感到兴奋。在这一关键时刻,这项研究为证明DAS181治疗COVID-19的临床价值提供了重要的一步。与其他治疗方法不同,DAS181可能通过多种潜在的作用机制抑制病毒,包括修饰宿主受体,干扰内吞作用,防止细胞间扩散以及免疫调节。”

 

早在2018年4月,经纬中国就投资了Ansun的A轮融资,此后又在B轮持续加码。经纬中国董事总经理喻志云表示,“Ansun在重症新冠病人上取得的初步数据令人兴奋。美国FDA也基于该数据批准公司展开对重症新冠病人的正式后期临床试验。DAS181很可能通过多个作用机制抑制病毒,我们真心希望公司的产品能够对人类克服此次疫情做出贡献。经纬将一如既往地支持像Ansun这样的优秀公司。”

 

Ansun进一步宣布启动另一项随机,双盲,安慰剂对照的确证性研究,以确定DAS181治疗严重COVID-19肺炎的安全性和有效性。这项分为两阶段的研究最初将在美国各地的医疗中心招募约20名患者。在对数据进行中期分析后,再调整入组人数。

 

Ansun Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司,总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。公司致力于开发一流的生物疗法,以治疗弱势患者群体未满足的医疗需求。

 

DAS181是一种重组唾液酸酶蛋白,可去除位于人呼吸道内上皮细胞表面的唾液酸。许多不同的病毒都使用唾液酸作为感染上皮细胞的受体,因此使用DAS181进行治疗可以阻断病毒进入并阻止病毒感染和复制。该药已证明对多种唾液酸依赖型病毒具有抗病毒活性,这使其特别适合作为治疗多种呼吸道病毒感染的广谱治疗药物。DAS181通过Aerogen®Solo振动筛网雾化装置给药。

 


DAS181

Aerogen®Solo振动筛网雾化装置(VMN)是一种高性能,高效的雾化给药装置。与传统的射流雾化器不同,振动筛网雾化装置 (VMNs),不需要气体驱动,已经证实雾化治疗过程中仅有极其少量的雾粒排放到空气中。使用Aerogen®Ultra,或使用带有咬嘴的T型件(可与过滤器配合使用),可大大减少逃逸的气溶胶排放。此外,对比常规射流雾化器需要频繁断开呼吸回路取下或放置雾化装置,VMN在机械通气患者上使用时可以一直放置在呼吸回路上而无需取下。

 

美国食品药品监督管理局(FDA)已授予DAS181快速审评和突破性疗法称号。目前正在全球范围内开展多中心III期临床试验以治疗免疫功能低下的下呼吸道副流感病毒感染患者(STOP PIV)。该药物也同时在中国进行一项用于治疗严重住院流感感染研究(STOP FLU)。在过去数年中已有超过800例患者接受过DAS181治疗,患者年龄下至婴幼儿,上至耄耋老人。

 

Ansun首席执行官唐南珊博士是国际知名的生物化学家和药物研发人员,她是Tanox公司的共同创始人之一,并指导公司实现了历史上最成功的生物技术上市。2007年,Tanox被Genentech收购。2007年至2012年期间,唐南珊曾任曾任奥博医疗基金 (OrbiMed Advisors L.L.C.) 旗下 Caduceus 亚洲合作伙伴基金 (Caduceus Asia Partners) 的主席兼高级常务董事。在创立Tanox之前,唐南珊曾在Centocor公司(现在是强生公司的一个部门)担任多个领导职位。她曾在多家公司的董事会任职,包括SciClone Pharmaceuticals, Inc.、Charles River Laboratories International, Inc.、Applied Optoelectronics Inc. 。唐南珊博士拥有哈佛大学生物化学博士学位,此前还曾任贝勒大学医学院副教授。